培米替尼是临床上用于治疗胆管癌和伴有FGFR1基因重排的髓细胞或淋巴细胞肿瘤的药物,在临床上广泛应用,该药于2022年在我国上市。
培米替尼于2022年4月6日在我国上市,以下为上市历程:
1.2020年4月,Incyte公司研发的培米替尼口服片通过了美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。
2.2022年4月,中国国家药品监督管理局通过了培米替尼片的上市批准,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
3.2022年8月,Incyte公司宣布,美国食品和药物管理局已批准培米替尼用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓样或淋巴样肿瘤的成人。
患者在了解了培米替尼的上市信息之后,了解培米替尼的疗效对患者来说也是重要一部分。
下面是培米替尼在临床上的相关实验数据:
2019年,培米替尼在国内进行了一项多中心临床试验,结果显示,对于晚期或转移性胆管管癌患者,培米替尼的治疗效果显著。总体有效率较高,且患者的生存期得到了显著延长。临床试验还发现,培米替尼对于有某种特定基因突变的患者尤为有效。
通过上述临床试验可以看出,培米替尼作为一种新药作用效果好,被纳入了国内的胆管癌治疗指南并开始在临床上应用,这标志着培米替尼进入了在国内的上市阶段,开拓了在我国的药物市场。还想了解更多关于培米替尼的信息?点击免费在线咨询
【温馨提示】上述试验结果并不能适用于所有患者,请患者在使用培米替尼进行治疗时在医生的指导下用药。